Результаты первого клинического испытания австралийского бионического глаза второго поколения продемонстрировали «существенное улучшение» функционального зрения, повседневной активности и качества жизни четырех участников за период более двух с половиной лет.
Подробные результаты исследования , проведенного Центром исследований глаз Австралии, Институтом бионики, Мельбурнским университетом и Королевской Викторианской больницей для глаз и ушей, опубликованы в журнале Ophthalmology Science.
Полученные результаты дополняют промежуточные результаты, которые показали, что бионический глаз второго поколения , разработанный австралийской компанией Bionic Vision Technologies, обеспечил быстрое улучшение состояния четырех пациентов со слепотой, вызванной генетическим заболеванием глаз, пигментным ретинитом.
Пигментный ретинит — наследственное заболевание сетчатки, которым страдают около двух миллионов человек во всем мире и которое является одной из основных причин потери зрения у людей трудоспособного возраста.
Бионический глаз состоит из массива электродов, разработанного Институтом бионики и Центром исследований глаз Австралии, который хирургическим путем имплантируется за глаз. На электрод поступают сигналы от видеокамеры, установленной на очках, которые стимулируют сетчатку пациента.
Профессор Джеймс Фэллон, руководитель исследовательского отдела Института бионики, сказал: «Камера преобразует изображения в электрические импульсы, передаваемые решеткой электродов , которые активируют клетки сетчатки и создают вспышки света, называемые фосфенами, чтобы помочь пациентам обнаружить края, формы и движение».
Новое исследование отслеживало пациентов с момента операции по установке имплантата в 2018–2021 годах. Его результаты показывают, что устройство стабильно и долговечно в долгосрочной перспективе: оно остается на месте за сетчаткой без осложнений и при этом 97 процентов электродов продолжают работать 2,7 лет после первой имплантации.
Главный исследователь и доцент витреоретинального хирурга Пенни Аллен сказала, что у пациентов наблюдалось значительное улучшение навигации, мобильности и способности обнаруживать объекты — в клинических испытаниях, дома и в обществе.
«Бионический глаз позволил слепым пациентам находить дверные проемы, избегать препятствий и находить предметы на столешницах», — сказала она. «Они сообщили о большей уверенности в навигации, с большей вероятностью исследовали новую среду и уменьшили потребность в помощи при поездках в местные магазины».
Доцент Аллен сообщил, что участники сообщили, что бионический глаз дополняет использование длинной трости и собаки-поводыря, обеспечивает безопасную навигацию вокруг людей и препятствий, а также позволяет им обнаруживать путевые точки, такие как деревья и фонарные столбы на навигационных маршрутах. «Пациенты также смогли найти своего супруга в кафе и обнаружить людей, движущихся на вокзале, — то, что они не могли бы сделать без использования своего бионического глаза».
Команда Bionic Vision Technologies продолжает совершенствовать возможности обработки изображений, удобство использования, а также носимые устройства системы бионического глаза.
Доктор Эш Аттиа, генеральный директор Bionic Vision Technologies, сказал: «Нас воодушевляют превосходные результаты испытаний бионического глаза поколения 2. Мы с нетерпением ждем завершения разработки бионического глаза поколения 3 и участия в важнейших всемирных испытаниях и, в конечном итоге, Получение одобрения регулирующих органов позволит нам сделать эту важную технологию доступной для пациентов с РП, что положительно повлияет на их жизнь».
